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2026年国家医保及商保目录公布，赛诺菲六款创新药物（含新适应症）将惠及更多患者
来源：赛诺菲 2026-11-14
2026年国家医保及商保目录公布，赛诺菲六款创新药物（含新适应症）将惠及更多患者

上海2026年11月14日 美通社 －－ 2026年11月14日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》及《商业健康保险创新药品目录（2026年）》正式公布。赛诺菲共有六款创新药物及新增适应症纳入两类目录，其中，达必妥®（度普利尤单抗注射液）、星舒平®（阿夫凯泰片）、瑞达普®（普乐司兰钠注射液）、安煦®（罗伐昔替尼片，正大天晴全球独家授权）及赛菲因®（芬妥司兰钠注射液）纳入国家医保目录，可倍力®（注射用卡拉西珠单抗）纳入商保创新药目录。

赛诺菲大中华区总裁施旺表示：“生物医药产业是国家战略性新兴产业发展的重点领域，我们深刻感受到国家对产业创新发展的高度重视与大力支持。当前，医保政策体系正在构建起覆盖研发、准入、临床使用和支付全链条的创新药支持机制，为创新药企提供了多元化的准入路径，切实扩大了创新药品的保障覆盖面。得益于国家在推动创新药可及性与可负担性方面的不懈努力，赛诺菲本轮多款创新产品纳入医保目录或商保创新药目录，其中包括多款1类新药，这将使更多饱受哮喘、慢阻肺病、心血管疾病及罕见血液病等疾病困扰的中国患者从中获益。展望未来，赛诺菲将始终坚定响应国家政策导向，持续加大创新投入，引入更多具有突破性临床价值的创新疗法以回应患者的迫切需求，积极探索多样化的创新实现路径，让更多优质创新成果惠及广泛的中国患者。”

新增纳入医保目录及商保目录的产品和适应症

达必妥®（度普利尤单抗注射液）是全球首个靶向IL－4Rα的生物制剂，通过抑制IL－4和IL－13信号通路，精准干预2型炎症性疾病。此次医保目录更新，达必妥®6月龄及以上儿童和成人中重度特应性皮炎适应症续约；6岁及以上儿童和成人哮喘，以及成人慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺病）、结节性痒疹、大疱性类天疱疮四项适应症首次被纳入医保支付范围。

慢阻肺病在我国有近1亿患者，每年因慢阻肺病死亡人数近100万【1】，是我国第三大致死性疾病【2】。2024年，达必妥®慢阻肺病适应症在中国获批，结束慢阻肺病创新疗法长达十年的“沉寂期”，为经吸入治疗后仍存在急性加重风险的特定患者带来靶向治疗选择；此次纳入医保，将为推动慢阻肺病精准治疗与长期规范管理提供有力支持。

在皮肤疾病领域，我国约有8000万特应性皮炎患者【3】，其中约60％在一岁前发病【4】，疾病进展可迁延至成年。剧烈瘙痒、反复皮损，给特应性皮炎患者带来了沉重的身心负担。此次皮肤科适应症医保扩容，将进一步减轻患者用药负担，助力2型炎症性疾病长期科学管理。

星舒平®（阿夫凯泰片）作为第二代心肌肌球蛋白抑制剂【5】，通过调节心肌过度收缩，为患者带来精准靶向治疗新选择。肥厚型心肌病（HCM）是一种严重的遗传性心脏疾病，可引发猝死、心衰、血栓栓塞【5】，也是青少年和年轻运动员心源性猝死的首要病因之一【6】【7】【8】。传统治疗仅能部分缓解症状，侵入式治疗难度较大，且并发症风险高，临床亟需更具针对性的创新治疗方案。

2025年12月，星舒平®率先在中国获批，早于欧美等全球其他国家和地区，用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级IIIII级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。2026年3月，星舒平®实现在华可及。从“全球首发”、临床可及到医保准入，星舒平®在不到一年时间里实现了“三步跨越”，以“中国速度”推动突破性创新更早转化为患者切实可及的治疗选择。

瑞达普®（普乐司兰钠注射液）是全球首个靶向APOC3 mRNA的小干扰RNA（siRNA）药物。目前，该疗法是我国唯一获批在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者甘油三酯水平的治疗药物。FCS是一种罕见的遗传性脂质代谢疾病，患者甘油三酯水平长期异常升高，面临急性胰腺炎反复发作的风险，严重时可能引发多器官功能衰竭，甚至危及生命。

长期以来，FCS患者缺乏有效的药物治疗手段，亟需能够降低严重并发症风险的创新疗法。作为填补FCS长期治疗空白的创新疗法，瑞达普®先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）的突破性疗法认定。2026年1月，瑞达普®在中国获批，打破了中国FCS治疗领域百年困局【9】。临床研究显示，瑞达普®能够显著降低患者甘油三酯水平，并降低急性胰腺炎发生风险【10】；每三个月一次的给药方式，也为患者长期疾病管理带来更多便利。

安煦®（罗伐昔替尼片）是全球首创的JAKROCK双靶点抑制剂，为骨髓纤维化治疗带来了源自中国的创新突破。骨髓纤维化是一种罕见的恶性血液疾病，起病隐匿却可能危及生命。长期以来，这一疾病的治疗主要以缩小脾脏、缓解症状为主，难以直接干预骨髓纤维化进程。安煦®创新性地采用JAKROCK双靶点作用机制，一方面通过抑制JAKROCK通路，缩小脾脏、控制症状；另一方面通过抑制ROCK通路，靶向纤维化形成路径，展现出逆转纤维化的潜力。2026年2月，安煦®在中国获批，用于中危－2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV－MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET－MF） 成年患者的一线治疗。这一源自中国的全球首创疗法，不仅为患者带来新的治疗选择，也为突破传统治疗局限、干预骨髓纤维化的疾病进程开辟了新方向。

赛菲因®（芬妥司兰钠注射液）作为全球首个且唯一的血友病siRNA创新非因子疗法，通过靶向降低抗凝血酶水平，促进凝血再平衡，为血友病患者拓展了非因子规律替代治疗新选择。2025年12月，赛菲因®作为首个靶向降低抗凝血酶的血友病创新药物在中国获批，用于12岁及以上儿童和成人、伴或不伴凝血因子抑制物的重型A型（先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII《1％）或B型（先天性凝血因子IX缺乏，FIX《1％）血友病患者的常规预防治疗。其给药方式从静脉转为皮下注射，且一年最少仅需6次注射，有望帮助患者突破“出血负担”与“针头负担”的双重困境，为改善长期疾病管理体验与生活质量带来更多可能。

可倍力®（注射用卡拉西珠单抗）是全球首个且唯一靶向治疗免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜（iTTP）的创新纳米抗体药物，通过阻断血小板与血管性血友病因子（vWF）的结合，从而抑制自发性血小板黏附，预防微血栓形成。iTTP是一种极为罕见、起病凶险的临床急重症【11】，病情进展快、致死风险高，对患者生命安全构成严重威胁。2025年11月，可倍力®在中国获批，用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗iTTP的成人和12岁及以上体重至少40 kg的青少年患者。可倍力®的获批为这一罕见急重症患者及时控制病情、降低严重并发症风险带来新的治疗选择。

参考文献

  1. Li M, et al. BMJ Open Respir Res. 2023 Jul,10（1）：e001698.
  2. 侯珊珊，尹欣,等.中华流行病学杂志，2022，43（10）：1554－1561
  3. 人民网. 特应性皮炎的中国诊疗标准【EBOL】. 2021－02－19.
  4. Moreno A, Renert－Yuval Y, Guttman－Yassky E. Shedding light on key pharmacological knowledge and strategies for pediatric atopic dermatitis. Expert Rev Clin Pharmacol. 2023；16（2）：119131.
  5. 任笑雨,田庄,张抒扬. 心肌肌球蛋白抑制剂的作用机制和临床应用【J】. 中华心血管病杂志,2025,53（9）：1083－1088.
  6. 国家心血管病中心心肌病专科联盟；中国医疗保健国际交流促进会心血管病精准医学分会“中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南2023”专家组, 中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南2023. 中国循环杂志, 2023. 38： p. 1－33.
  7. Ommen SR, Ho CY, Asif IM, et al. 2024 AHAACCAMSSMHRSPACESSCMR Guideline for the Management of Hypertrophic Cardiomyopathy： A Report of the American Heart AssociationAmerican College of Cardiology Joint Committee on Clinical Practice Guidelines【J】. Circulation. 2024 Jun 4；149（23）：e1239－e1311
  8. 国家心血管病中心心肌病专科联盟,中国医疗保健国际交流促进会心血管病精准医学分会,宋雷,等. 中国心肌病综合管理指南2025【J】. 中国循环杂志,2025,40（5）：420－462.
  9. M. Bürger, O. Grütz. Arch Derm Syph. 1932,166：542－575
  10. Watts, G. F., Rosenson, R. S., Hegele, R. A., Goldberg, I. J., Gallo, A., Mertens, A., ... ＆ Gaudet, D. （2025）. Plozasiran for managing persistent chylomicronemia and pancreatitis risk. New England Journal of Medicine, 392（2）, 127－137.
  11. 中华医学会血液学分会血栓与止血学组. 血栓性血小板减少性紫癜诊断与治疗中国指南（2022年版）【J】. 中华血液学杂志, 2022, 43（1）：7－12.

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